Clinical Research for

COVID-19

As the world works to quickly learn about COVID-19, clinical research is underway to test potential new treatments.

COVID-19 is caused by SARS-CoV-2, a novel coronavirus. Because it is a relatively new disease, scientists and physicians do not know much about it, and currently, there are not many medicines to treat it. That’s why we need clinical research—to test potential new treatments for COVID-19. Read on to see if a clinical trial may be right for you.

Participating in a Clinical Trial for COVID-19

When you are considering participation in a clinical trial, it is important to understand what will be expected of you before, during, and after the trial. Every clinical trial is different, as each one is designed to answer unique medical or scientific questions.

The information provided here is intended to help you understand what’s involved in clinical trials. Talk with your doctor or the research team if you have additional questions.

Clinical Trial Overview

How is participation in a clinical trial different than the standard care I would receive?

  • A clinical trial is a scientific study that assesses a drug or therapy in people. Researchers design clinical trials to determine whether the drug or therapy works and what side effects it might cause. Before you enroll in a clinical trial, you will go through an informed consent process to be sure you understand the study.
  • COVID-19 clinical trials are designed to investigate whether the study medication (also called the investigational drug) is safe and effective. Less is known about investigational drugs, so participants must be carefully monitored, which may require additional procedures or assessments. Most of this monitoring is provided by a team of doctors, nurses, and other research staff, and their primary concern is your safety.
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Opting In and Opting Out

Who should consider joining a COVID-19 clinical trial? Once I join a trial, can I stop participating?

  • Each clinical trial has specific rules for who can participate, and the rules are different for each trial. These rules may require a certain classification of disease (such as mild, moderate, or severe) or other patient characteristics (such as age range or underlying medical conditions). These rules help to minimize the risks to participants. You will go through a screening process to see if you fit the rules for participation. If you do not qualify for one study, another one could be a better fit.
  • Taking part in a clinical trial is a voluntary decision, so you have a right to leave a clinical trial at any time. If you decide not to join or to stop participating, your decision will not impact your ability to seek medical care.
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Cost of Participation

Do I have to pay to participate in a COVID-19 clinical trial?

  • Usually, the study medication, assessments, and tests will be provided at no cost to you. However, the cost of care that is considered ‘routine’ (related to care you would receive if you weren't in a clinical trial) may be billed to you or your insurance provider.
  • Some clinical trials also provide modest compensation or reimbursement for certain expenses. For example, if you are traveling to participate in a clinical trial, you may be able to get reimbursed for travel expenses.
  • Check with your research team for details on how payments and compensation are handled for Lilly’s COVID-19 studies. If you do not have insurance, please ask your research team what options may be available.
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Grouping Participants

What is randomization and how is it used in COVID-19 clinical trials? Will I be assigned to the placebo group?

  • In clinical trials, participants are sorted into groups. By comparing how participants respond in these different groups, researchers can compare different therapies or doses. To assign participants to a group by chance, researchers sometimes use “randomization,” which is similar to flipping a coin. This random assignment method eliminates the possibility of researcher bias and ensures that every participant has the same chance of ending up in each group.
  • Some groups may be randomly assigned to receive placebo. A placebo is a substance that looks like the study medication but contains no active ingredients. Placebos are used in clinical trials so that researchers can determine whether the effects measured in the trial are due to the study medication or to some other factor.
  • When a placebo is used in COVID-19 clinical trials, other standard medical support is still provided. You and your care team may not know whether you are randomly assigned to receive placebo or the study medication.
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Types of Testing for COVID-19

Different types of testing are used for COVID-19. These tests may be used at various times throughout a clinical trial.

  • Polymerase chain reaction (PCR) tests can help diagnose an active COVID-19 infection. They are usually done with a deep nasal (nasopharyngeal) swab, and it can take 24 hours or more to get results.
  • Antigen diagnostic tests can detect an active COVID-19 infection using a nasal swab. Results are available much more quickly than PCR tests, but the chance for a “false negative” is also higher.
  • Serological tests look for antibodies to the virus. Blood samples are taken to measure the body’s response to the virus rather than measuring the virus itself. These tests can detect an active or previous infection.
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Find a Lilly Trial for COVID-19

To speak with a study representative about Lilly COVID-19 research, call (833) 277-0197.

Additional Resources

covid-19 blog

Lilly's COVID-19 Clinical Trials are Underway

Lilly has worked quickly to launch studies of potential COVID-19 antibody treatments. Find out what makes antibodies an intriguing scientific and medical option.
Photograph of an older man, looking thoughtful. A graphic depiction of coronavirus floats in the corner, and the words "COVID-19" are across the bottom.

Types of Clinical Research for COVID-19

As the world works to quickly learn about COVID-19, a mix of research studies is underway. This guide explains the different types of COVID-19 studies and what researchers hope to learn from them.
Chalkboard image with the words "informed consent" and images of a pencil, lightbulb, and calendar.

Informed Consent: A Process Designed For You

Learn about informed consent: the process designed to help learn about a clinical trial and your role in it, before you decide to participate.

Get the most up-to-date information about COVID-19 from the Centers for Disease Control and Prevention. Search for more COVID-19 clinical trials on ClinicalTrials.gov or at CenterWatch.

Participación en un ensayo clínico para la COVID-19

Cuando esté considerando participar en un ensayo clínico, es importante que comprenda lo que se espera de usted antes, durante y después del ensayo. Cada ensayo clínico es diferente, ya que cada uno está diseñado para responder a preguntas médicas o científicas únicas.

La información que se ofrece aquí tiene como finalidad ayudarle a entender qué está implicado en los ensayos clínicos. Hable con su médico o con el equipo de investigación si tiene más preguntas.

Descripción general del ensayo clínico

¿En qué se diferencia la participación en un ensayo clínico de la atención estándar que recibiría?

  • Un ensayo clínico es un estudio científico que evalúa un fármaco o una terapia en las personas. Los investigadores diseñan ensayos clínicos para determinar si el fármaco o la terapia funcionan y qué efectos secundarios podrían causar. Antes de inscribirse en un ensayo clínico, se someterá a un proceso de consentimiento informado para estar seguros de que comprende el estudio.
  • Los ensayos clínicos para la COVID-19 están diseñados para investigar si el medicamento del estudio (también denominado fármaco en investigación) es seguro y eficaz. Se sabe menos sobre los fármacos en investigación, por lo que se debe monitorear atentamente a los participantes, lo que puede requerir procedimientos o evaluaciones adicionales. Un equipo de médicos, personal de enfermería y otro personal de investigación proporciona la mayor parte de este monitoreo y su preocupación principal es su seguridad.
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Registrarse y rechazarlo

¿Quién debe considerar la posibilidad de unirse a un ensayo clínico de la COVID-19? Una vez que me uno a un ensayo, ¿puedo dejar de participar?

  • Cada ensayo clínico tiene reglas específicas acerca de quién puede participar y lasreglas son diferentes para cada ensayo. Estas reglas pueden requerir una determinada clasificación de la enfermedad (como leve, moderada o grave) u otras características de los pacientes (como el rango de edad o afecciones médicas subyacentes). Estas reglas ayudan a minimizar los riesgos para los participantes. Se someterá a un proceso de selección para comprobar si cumple las reglas para participar. Si no reúne los requisitos para un estudio, otro podría ser una opción mejor.
  • Participar en un ensayo clínico es una decisión voluntaria, por lo tanto, tiene derecho a abandonar un ensayo clínico en cualquier momento. Si decide no participar o dejar de participar, su decisión no afectará su capacidad para buscar atención médica.
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Costo de la participación

¿Tengo que pagar para participar en un ensayo clínico de la COVID-19?

  • Normalmente, el medicamento del estudio, las evaluaciones y las pruebas se le proporcionarán sin costo alguno para usted. Sin embargo, el costo de la atención que se considere “de rutina” (relacionada con la atención que recibiría si no participara en un ensayo clínico) se le puede facturar a usted o a su aseguradora.
  • Algunos ensayos clínicos también proporcionan una compensación o reembolso modesto por ciertos gastos. Por ejemplo, si va a viajar para participar en un ensayo clínico, es posible que pueda recibir el reembolso de los gastos de desplazamiento.
  • Consulte a su equipo de investigación para obtener más detalles sobre cómo se tratan los pagos y la compensación para los estudios de la COVID-19 de Lilly. Si no tiene seguro, pregunte a su equipo de investigación qué opciones pueden estar disponibles para su participación.
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Agrupación de participantes

¿Qué es la aleatorización y cómo se utiliza en los ensayos clínicos de la COVID-19? ¿Se me asignará al grupo de placebo?

  • En los ensayos clínicos, los participantes se dividen en grupos. Al comparar cómo responden los participantes en estos grupos diferentes, los investigadores pueden comparar terapias o dosis diferentes. Para asignar a los participantes un grupo al azar, a veces los investigadores utilizan “aleatorización”, que es similar a lanzar una moneda al aire. Este método de asignación aleatoria elimina la posibilidad de sesgo del investigador y garantiza que cada participante tenga las mismas probabilidades de acabar en cada grupo.
  • Algunos grupos pueden ser asignados aleatoriamente para recibir placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo. Los placebos se utilizan en ensayos clínicos para que los investigadores puedan determinar si los efectos medidos en el ensayo se deben al medicamento del estudio o a otros factores.
  • Cuando se utiliza un placebo en los ensayos clínicos de la COVID-19, todavía se proporciona otro apoyo médico estándar para el ensayo. Es posible que ni usted ni su equipo de atención sepan si se le asigna aleatoriamente para recibir placebo o el medicamento del estudio.
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Tipos de pruebas para la COVID-19

Se utilizan diferentes tipos de pruebas para la COVID-19. Estas pruebas pueden utilizarse en distintos momentos a lo largo de un ensayo clínico.

  • Pruebas de reacción en cadena de la polimerasa Las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (Polymerase chain reaction, PCR) pueden ayudar a diagnosticar una infección por COVID-19 activa. Normalmente se realizan con un hisopado nasal profundo (nasofaríngeo) y puede tardarse 24 horas o más en obtener los resultados.
  • Pruebas de antígenos Las pruebas de diagnóstico de antígenos pueden detectar una infecciónpor COVID-19 activa con un hisopado nasal. Los resultados están disponibles mucho más rápidamente que con los análisis de PCR, pero la probabilidad de “falsos negativos” también es mayor.
  • Pruebas de anticuerpos Las pruebas serológicas buscan anticuerpos contra el virus. Se extraen muestras de sangre para medir la respuesta del organismo al virus en lugar de medir el virus en sí. Estas pruebas pueden detectar una infección activa o previa.
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